一、拜斯亭事件给不合理用药再敲警钟（论文文献综述）
杨迎[1]（2019）在《800种小分子药物对子宫颈癌细胞杀伤效果初筛》文中研究指明研究目的宫颈癌发病率和死亡率逐年上升。尽管随着科研力量的不断壮大,妇科肿瘤在当今医疗中的治疗取得了很多进步,但是对于接受过手术治疗、放化疗的晚期宫颈癌病情进展的患者来说,仍然缺乏新的治疗方案。减轻中国妇女宫颈癌患者的负担尤为紧迫。预防性疫苗及治疗性疫苗的开发与研究迫在眉睫,分子靶向药物的开发刻不容缓。受“老药新用”的启发,本研究选用了经美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）批准的800种化学实体,对这800种小分子药对宫颈癌的杀伤效果进行了初步筛选。本研究旨在初筛出对宫颈癌具有杀伤效果的老药新用途,为此类药物应用于治疗子宫颈癌提供前期参考数据。研究方法构建药物重定位800种小分子药物模型。培养宫颈癌六种细胞系,Hela、Siha、MS751、C33A、Caski、ME-180。分别对该六种细胞系进行铺板（约104个细胞每孔）,待铺板细胞贴壁后,将小分子药稀释至2μM/L,取20uL加入每孔80uL的96孔板细胞中。将加药后的细胞放入37℃细胞温箱中孵育48小时后,采用CCK8法对细胞进行读值,并计算出细胞的存活率。从FDA批准认证的可用于“药物重定位”的药物库里选取前800小分子药中,对六种宫颈癌细胞进行培养、铺板及加药筛选。研究结果在800种小分子药中,共筛选出18种对宫颈癌细胞有较强杀伤作用的药物,它们分别是:Mitoxantrone、Tubercidin、Epirubicin hydrochloride、Fludarabine Phosphate、Homoharringtonine、D-Pantothenic acid sodium salt、Proflavine Hemisulfate、Mitoxantrone hydrochloride、Gemcitabine、Vagistat、Flurbiprofen、Vinorelbine Tartrate、（+）-Emetine dihydrochloride hydrate、Hesperidin、Doxorubicin hydrochloride、Podophyllotoxin、Gramicidin、Auranofin。（排名顺序不分其对宫颈癌细胞杀伤效果强弱）。其中有部分药物属于已经批准的化疗药,部分药物已经报道过有抗其它恶性肿瘤的作用,但尚未见有关宫颈癌治疗方面的报道,经过对这18种小分子药物进行文献查询,最终选取了 2种药物作为重点药物去筛选。2种药物分别是金诺芬、橙皮苷。经过梯度稀释,金诺芬及橙皮苷在2μM/L浓度下对宫颈癌细胞具有较强的杀伤效果。研究结论本研究发现金诺芬、橙皮苷两种药物对宫颈癌细胞具有较强的杀伤作用,但是这2种药物是否在体内有效,以及其机制研究尚需进一步的探索及实验研究
张晓群[2]（2019）在《WHO植物药专论的研究》文中研究说明研究背景:随着全球植物药的快速发展,多个国家和地区建立了植物药标准或专论以确保植物药的质量与安全有效性。WHO制定的植物药专论在全球具有重要影响力,但国内学者对此关注相对较少,鲜见相关研究报道,我国目前亦缺乏与国际接轨的“中药专论”。研究目的:通过对WHO评价植物药相关指南及所制定植物药专论的系统研究,为编制我国“中药专论”提供参考,初步构建“中药专论”基本框架。研究方法:（1）采用文献研究法:系统解析WHO植物药评价指南以及WHO植物药专论;（2）采用归纳演绎法:在解析WHO植物药评价指南的前提下,归纳总结WHO评价植物药的原则与方法;（3）采用对比研究法:以WHO植物药专论与《中国药典》（2015版）、《临床用药须知》共同收载的中药品种为研究对象,对比共同收载的中药在质量、安全性与有效性方面记载的异同,为初步构建“中药专论”基本框架奠定基础。研究内容与结果:（1）WHO植物药评价指南解析WHO发布了多个植物药评价指南,包括《植物药评价指南》、《传统医学研究和评价方法指导总则》等,对基于文献资料评价植物药质量、安全性与有效性的原则与方法作出了指导。研究发现,WHO主要参考各国药典或官方权威性文件规定植物药质量项下内容。对于植物药安全性与有效性的评价,首先通过评价文献检索程序、文献数量与类别以及文献可信度评价文献检索结果,在符合要求的前提下,根据文献内容评价其安全性与有效性。对于植物药安全性的评价,WHO首先评价是否具有毒理学研究资料,若有毒理学研究数据,则根据其内容评价植物药的安全性。对于缺乏毒理学数据资料的植物药,则需通过进一步毒理学基础实验研究或实验检测免疫毒性、基因毒性等评价植物药的安全性。对于植物药有效性的评价,WHO主要根据植物药治疗疾病的严重程度进行评价,治疗轻微疾病或作为预防治疗的植物药,WHO认为观察性研究等可信度较低的文献即可确定植物药的有效性。对于治疗严重疾病的植物药,则需评价随机对照试验研究、系统评价类文献等高可信度文献资料确定植物药的有效性。从上述研究内容可以看出,WHO评价植物药的过程科学规范,为评价我国中药提供了有效参考。（2）WHO植物药专论系统解析基于WHO评价植物药的原则与方法,WHO制定并发布了5卷植物药专论,共包含130个植物药品种,涉及176种基源植物。专论评价制定过程科学严谨,记载植物药质量、安全性与有效性相关内容全面、仔细,特别是对于植物药有效性的记载,依据证据级别不同分别记载为“临床研究数据支持的用途”;“药典或国家处方集等记载的用途”以及“传统医学记载的用途”,临床参考价值较高。（3）WHO植物药专论与《中国药典》（2015版）、《临床用药须知》共同收载中药的比较对比28种共同收载的中药发现,WHO植物药专论记载的植物药质量相关信息详细全面;有效性方面,WHO植物药专论除过记载《临床用药须知》中涉及的临床用途,还收载了经临床研究证明的临床用途以及传统医学记载的临床用途;安全性方面WHO植物药专论除过记载毒理学相关内容之外,对于《临床用药须知》未涉及的植物药临床不良反应等也进行了详细的记载,为初步构建我国“中药专论”基本框架提供了良好的参考价值。（4）“中药专论”基本框架的构建基于全文研究结果,构建了基于文献资料评价中药质量、安全性与有效性的原则与方法,并初步构建了包含中药名称,基源植物概述,鉴别,主要化学组分,临床研究类文献支持的用途,传统医学中记载的用途,药理学研究类文献支持的用途,不良反应等在内的涉及中药基本信息、质量、有效性与安全性四方面的“中药专论”基本框架。研究结论:WHO植物药专论评价制定过程科学严谨,编写体例涵盖的内容全面详细,对于编写我国“中药专论”具有重要启示。本研究基于WHO植物药评价指南提出的评价我国中药质量、安全性与有效性的原则与方法,初步构建了“中药专论”的基本框架,为后续编制“中药专论”提供了参考,促进中药合理用药,为中药国际化发展夯实基础。
于培明[3]（2007）在《药品安全性问题研究》文中提出药品是物质，自然界存在的天然物质或人工方法制得的物质。但从来没有一种物质天生是药品。一种物质只在人们发现和确认其医疗价值并用于医疗用途时，它才成为药品。但人对药品的确认具有很大的不可靠性。古人靠经验性的人体尝试来发现和确认药品具有不可靠性，现代实验室系统研究也没有消除这种不可靠性。以制药公司为主导的现代药品研究主要偏重于对药品有效性的发现和证明，忽视药品安全性缺陷的发现和改进。药品的安全性问题始终是一把悬在药品使用者头顶的利剑，成为患者生命健康的巨大威胁。本文运用文献研究的方法、比较研究的方法、实地调查和访谈的方法、案例研究的方法、归纳和演绎等逻辑研究的方法以及马克思主义历史研究方法，从药品的设计缺陷、制造缺陷和使用缺陷这一独特的视角，对药品的安全性问题进行全面系统地剖析，并将药品安全性问题解析成既具有独立性又紧密联系的三个方面：设计缺陷与药品不良反应问题、制造缺陷与药品质量问题、使用缺陷与不合理用药问题，以此来分析药品安全性问题的核心和实质，对药品安全性问题的各个方面进行深入的研究，并在此基础上借鉴药品不良反应监测理论和实践，总结药物警戒理论的创新和存在的问题，提出了统一的药品安全警戒理论。论文从产品缺陷的一般分析入手，分析产品缺陷的含义、类型和判断标准；然后对药品缺陷问题进行研究，具体分析药品的设计缺陷、制造缺陷和标识说明缺陷的含义和特征。药品的制造缺陷与药品质量问题、设计缺陷与不良反应问题、使用缺陷与不合理用药问题构成本文研究的主要部分，内容包括这三大问题的含义、本质、判定标准、证明方法、法律责任和控制防范等，并对药品安全监管实践中出现的复杂疑难问题的处理和相关法律法规的完善提出立法建议。论文探讨了药品安全警戒从理论进入实践所需要的组织保障、技术保障和立法保障，并通过“齐二药事件”和“欣弗事件”的研究与分析，论证了现有药品不良反应监测体系经过充实和调整，为包括药品不良反应在内的所有药品安全问题提供安全警戒的可行性和光明前景。本文提出的药品安全警戒理论，为解决当前药物警戒理论存在的目标不明确，理论研究无法深入的问题，提供了一条解决途径，为目前一直处于理论探讨阶段的药物警戒理论，走向明晰，走向实践，提供了理论基础。
杨泉海[4]（2002）在《拜斯亭事件给不合理用药再敲警钟》文中提出 德国拜耳公司于2001年8月8日向全球所有隶属医药公司发出了紧急指示:立即停止销售西立伐他汀（商品名:拜斯亭）,包括所有剂型。国家药品监督管理局于2001年8月9日发出了关于暂停销售、使用拜斯亭的通知。由于拜斯亭与吉非贝齐药品合用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险,为此拜耳公司采取果断措施决定主动将拜斯亭从市场上撤回。 这就是影响颇大的“拜斯亭事件”,此事无疑给爱用新药的患者上了一次生动
二、拜斯亭事件给不合理用药再敲警钟（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、拜斯亭事件给不合理用药再敲警钟（论文提纲范文）
（1）800种小分子药物对子宫颈癌细胞杀伤效果初筛（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 前盲 |
| 1.1 宫颈癌的发病率 |
| 1.2 我院宫颈癌前筛查概况 |
| 1.3 宫颈癌的发病相关因素 |
| 1.3.1 人乳头瘤病毒HPV |
| 1.3.2 单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV-2) |
| 1.3.3 雌、孕激素 |
| 1.3.4 人类白细胞抗原 |
| 1.3.5 行为因素 |
| 1.3.6 遗传因素 |
| 1.4 宫颈癌的诊断方法 |
| 1.5 宫颈癌的预防 |
| 1.5.1 宫颈癌的一级预防 |
| 1.5.2 宫颈癌的二级预防 |
| 1.6 宫颈癌的治疗现状 |
| 1.6.1 手术方案 |
| 1.6.2 同步放化疗 |
| 1.6.3 放射治疗 |
| 1.6.4 化学治疗 |
| 1.6.5 介入治疗 |
| 1.6.6 溶瘤病毒治疗 |
| 1.6.7 PD-L1的单克隆抗体疗法 |
| 1.6.8 基因治疗 |
| 1.7 老药新用启发下的新型抗肿瘤药物筛选研究背景 |
| 1.8 用于药物重定位的小分子药特性简介 |
| 第二章 材料和方法 |
| 2.1 实验材料 |
| 2.1.1 实验仪器 |
| 2.1.2 细胞株 |
| 2.1.3 试剂及耗材 |
| 2.1.4 常用溶液及试剂的配置 |
| 2.2 实验方法 |
| 2.2.1 常规细胞生物学实验 |
| 2.2.2 小分子药药物库的建立 |
| 2.2.3 细胞存活率的测定 |
| 第三章 实验结果 |
| 3.1 800种小分子药初步筛选结果 |
| 3.2 药物筛选结果 |
| 3.2.1 候选小分子药对ME-180细胞株的杀伤效果 |
| 3.2.2 候选小分子药对Hela细胞株的杀伤效果 |
| 3.2.3 候选小分子药对Siha细胞株的杀伤效果 |
| 3.2.4 候选小分子药对MS751细胞株的杀伤效果 |
| 3.2.5 候选小分子药对CASKI细胞株的杀伤效果 |
| 3.2.6 候选小分子药对C33A细胞株的杀伤效果 |
| 第四章 讨论 |
| 4.1 橙皮苷及金诺芬用于宫颈癌的前景探讨及前景浅析 |
| 4.2 目前的临床用药简介及其对宫颈癌杀伤效果浅析 |
| 4.2.1 金诺芬介绍及其对宫颈癌杀伤作用浅析 |
| 4.2.2 橙皮苷的介绍及其对宫颈癌杀伤作用浅析 |
| 第五章 结论与展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（2）WHO植物药专论的研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 引言 |
| 技术路线图 |
| 第一部分 WHO植物药评价指南解析 |
| 1 WHO植物药评价指南的历史回顾 |
| 2.WHO对植物药质量项目的规定 |
| 2.1 规定植物药质量控制项目的主要依据 |
| 2.2 植物药质量项下内容相关要求 |
| 3 WHO对植物药安全性与有效性的评价 |
| 3.1 WHO对植物药安全性的评价 |
| 3.2 WHO对植物药有效性的评价 |
| 4 小结 |
| 第二部分 WHO植物药专论系统解析 |
| 1 WHO植物药专论制定背景 |
| 2 WHO植物药专论制定过程 |
| 3 WHO植物药专论基本内容 |
| 4 WHO植物药专论特点分析 |
| 5 WHO植物药专论现状分析 |
| 5.1 WHO植物药专论的基本情况 |
| 5.1.1 WHO植物药专论结构框架修订情况 |
| 5.1.2 WHO植物药专论品种情况 |
| 5.1.3 WHO植物药专论所载植物药产地分布 |
| 5.1.4 WHO植物药专论与《中国药典》共同收载的中药品种 |
| 5.2 WHO植物药专论中植物药质量方面记载的体例及特点 |
| 5.3 WHO植物药专论品种的适应症记载情况 |
| 5.4 WHO植物药专论品种的不良反应记载情况 |
| 6 小结 |
| 第三部分 WHO植物药专论与《中国药典》(2015 版)、《临床用药须知》共同收载中药的比较 |
| 1.质量控制记载项目与内容的对比 |
| 2.临床运用记载内容或方式的对比 |
| 3 临床不良反应等记载内容的对比 |
| 4 小结 |
| 第四部分 讨论与结论 |
| 1 讨论 |
| 1.1 全球主流植物药专论特点分析 |
| 1.2 以WHO植物药专论为模板,编制我国中药专论的基本框架 |
| 1.2.1 中药质量评价原则与方法 |
| 1.2.2 中药安全性与有效性评价原则与方法 |
| 1.2.3 我国“中药专论”基本框架的初步构建 |
| 2 结论 |
| 问题与展望 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附件 |
| 附件1:WHO植物药专论-当归 |
| 附件2:世界范围内植物药专论综述 |
| 参考文献 |
| 附件3 在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果 |
（3）药品安全性问题研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 立题背景 |
| 1.1.1 触目惊心的药害与药品使用安全问题 |
| 1.1.2 药品质量问题─药品使用安全的威胁之一 |
| 1.1.3 不合理用药问题─药品使用安全的威胁之二 |
| 1.1.4 药品不良反应问题─药品使用安全的威胁之三 |
| 1.2 相关概念 |
| 1.2.1 药品与药物 |
| 1.2.2 药品的安全性 |
| 1.2.3 药品的安全性研究 |
| 1.3 从药品不良反应监测到药物警戒 |
| 1.3.1 药品不良反应灾难与世界范围药品不良反应监测制度的建立 |
| 1.3.2 从药品不良反应监测到药物警戒 |
| 1.4 药物警戒理论的创新及存在的问题 |
| 1.4.1 我国对药物警戒理论的引进 |
| 1.4.2 药物警戒理论对药品不良反应监测理论的拓展 |
| 1.4.3 药物警戒理论的创新 |
| 1.4.4 药物警戒理论存在的主要问题 |
| 1.5 药品安全警戒的提出以及需要进一步研究的问题 |
| 1.5.1 药品安全警戒的提出 |
| 1.5.2 药品安全警戒需要进一步研究的问题 |
| 1.6 主要研究方法与本文研究的核心内容 |
| 1.7 文章结构安排 |
| 1.8 本文研究的意义 |
| 第二章 药品缺陷的一般研究 |
| 2.1 产品缺陷的一般分析 |
| 2.1.1 产品缺陷的含义 |
| 2.1.2 产品缺陷的类型 |
| 2.1.3 产品缺陷的判断标准 |
| 2.2 药品缺陷的一般分析 |
| 2.2.1 药品的质量特性与药品缺陷 |
| 2.2.2 药品的起源与从物质到药品的飞跃 |
| 2.2.3 药品缺陷的不可避免性 |
| 2.2.4 药品缺陷的类型划分 |
| 2.3 药品的设计缺陷 |
| 2.3.1 药品设计与药品设计缺陷 |
| 2.3.2 药品设计缺陷的特征 |
| 2.3.3 药品设计缺陷的类型 |
| 2.4 药品的制造缺陷 |
| 2.4.1 药品制造与药品制造缺陷 |
| 2.4.2 药品制造缺陷的特征 |
| 2.5 药品的标识说明缺陷 |
| 2.5.1 标识说明与药品标识说明缺陷 |
| 2.5.2 药品标识说明缺陷的考量 |
| 2.5.3 药品的标识说明缺陷的性质 |
| 2.6 药品说明书的定性及管理制度设计 |
| 2.6.1 药品说明书的定性问题 |
| 2.6.2 药品说明书管理的制度设计 |
| 2.6.3 说明书之外用法的合法性问题 |
| 第三章 药品设计缺陷与药品不良反应问题研究 |
| 3.1 药品不良反应的本质是药品存在的设计缺陷 |
| 3.1.1 药品损害与药品不良反应 |
| 3.1.2 药品不良反应的本质 |
| 3.1.3 药品不良事件 |
| 3.1.4 药源性疾病 |
| 3.1.5 中药的不良反应 |
| 3.2 药品不良反应概念问题辨析 |
| 3.2.1 不良反应概念实际使用中存在的问题 |
| 3.2.2 药学基础学科使用的不良反应概念及其合理界定 |
| 3.2.3 管理规章中药品不良反应概念的理论分析 |
| 3.3 药品不良反应的控制防范 |
| 3.3.1 药品不良反应的控制防范思路和重点 |
| 3.3.2 药品不良反应控制防范责任的理论分析 |
| 3.3.3 我国不良反应控制防范机制存在的主要问题及立法建议 |
| 3.4 不良反应损害法律责任设置 |
| 3.4.1 药品不良反应损害法律责任设置的总的原则 |
| 3.4.2 告知的风险发生不良反应损害的法律责任设置 |
| 3.4.3 未告知的风险发生不良反应损害的法律责任设置 |
| 3.4.4 完善药品不良反应责任设置的立法建议 |
| 第四章 药品制造缺陷与药品质量问题研究 |
| 4.1 药品质量问题的本质是药品存在的制造缺陷 |
| 4.1.1 药品的特殊性 |
| 4.1.2 药品质量的特殊重要性 |
| 4.1.3 药品质量问题的本质是药品存在的制造缺陷 |
| 4.2 药品标准在药品质量判定中的作用 |
| 4.2.1 药品标准 |
| 4.2.2 药品标准法律体系 |
| 4.2.3 药品标准在药品缺陷判定中的作用与局限 |
| 4.2.4 国家提高药品标准行动计划 |
| 4.3 假药的判定标准问题研究 |
| 4.3.1 假药定义问题 |
| 4.3.2 按假药论处制度的设置问题 |
| 4.3.3 三种特殊情形的处理及按假药论处制度的完善 |
| 4.3.4 假药判定标准案例研究 |
| 4.4 劣药的判定标准问题研究 |
| 4.4.1 劣药的定义问题 |
| 4.4.2 按劣药论处制度的设置问题 |
| 4.4.3 四种特殊情形的处理及按劣药论处制度的完善 |
| 4.4.4 劣药判定标准小结 |
| 4.5 假药劣药判定的证明问题研究 |
| 4.5.1 假药判定的证明问题 |
| 4.5.2 劣药判定的证明问题 |
| 4.6 药品质量检验问题研究 |
| 4.6.1 药品质量检验概述 |
| 4.6.2 补充检验方法和补充检验项目问题 |
| 4.6.3 药品检验异议与复验问题 |
| 4.6.4 《药品管理法》第七十八条存在的问题及立法建议 |
| 第五章 药品使用缺陷与不合理用药问题研究 |
| 5.1 药品使用缺陷与不合理用药威胁药品使用安全 |
| 5.1.1 严重存在的不合理用药问题 |
| 5.1.2 合理用药的含义与生物医学标准 |
| 5.1.3 不合理用药的主要表现 |
| 5.1.4 使用缺陷与不合理用药问题的系统原因 |
| 5.2 执业药师制度与不合理用药问题 |
| 5.2.1 我国执业药师制度概况 |
| 5.2.2 执业药师与执业医师工作的交点 |
| 5.2.3 我国执业药师法律地位问题 |
| 5.2.4 我国执业药师职能定位问题 |
| 5.2.5 执业药师制度的统一和完善 |
| 5.3 不合理用药监测 |
| 5.3.1 不合理用药的可控性与不可控性 |
| 5.3.2 不合理用药监测的基本思想 |
| 5.3.3 美国经验的借鉴 |
| 5.4 不合理用药干预 |
| 5.4.1 宏观层面的干预措施 |
| 5.4.2 微观层面的干预措施 |
| 5.4.3 不合理用药干预举例 |
| 第六章 统一的药品安全警戒体系的构建 |
| 6.1 药品安全三大危险因素的事前、事中控制防范机制 |
| 6.1.1 市场主体审批制度 |
| 6.1.2 上市药品审批制度 |
| 6.1.3 药品生产经营行为的规范管理 |
| 6.1.4 保障药品合理使用的管理制度 |
| 6.2 药品安全性三大危险因素事后发现与警戒的基本方法 |
| 6.2.1 不良反应缺陷事后发现与警戒的基本方法 |
| 6.2.2 药品质量问题事后发现与警戒的基本方法 |
| 6.2.3 不合理用药事后发现与警戒的基本方法 |
| 6.3 统一的药品安全警戒体系的构建 |
| 6.3.1 构建统一的药品安全警戒体系的必要性和可行性 |
| 6.3.2 构建统一的药品安全警戒体系的基本设想 |
| 6.4 药品安全警戒体系的组织保障、技术保障和立法保障 |
| 6.4.1 药品安全警戒体系的组织保障 |
| 6.4.2 药品安全警戒体系的技术保障 |
| 6.4.3 药品安全警戒体系的立法保障 |
| 6.5 齐二药事件与欣弗事件的启示 |
| 6.5.1 齐二药事件及其启示 |
| 6.5.2 欣弗事件及其启示 |
| 结论 |
| 主要创新点与存在的不足 |
| 主要参考文献 |
| 发表的学术论文及着作 |
| 致谢 |
四、拜斯亭事件给不合理用药再敲警钟（论文参考文献）
- [1]800种小分子药物对子宫颈癌细胞杀伤效果初筛[D]. 杨迎. 厦门大学, 2019(01)
- [2]WHO植物药专论的研究[D]. 张晓群. 成都中医药大学, 2019
- [3]药品安全性问题研究[D]. 于培明. 沈阳药科大学, 2007(09)
- [4]拜斯亭事件给不合理用药再敲警钟[J]. 杨泉海. 首都医药, 2002(01)